AVDL Hisse Senedi Tahmini: Yakında FDA Kararı Alım mı?

Köşede bir FDA kararı ile AVDL hissesi satın alma zamanı geldi mi? İlaç firması, nüfusun %20’sini etkileyen bir rahatsızlık olan aşırı gündüz uykululuğu için lider ilaç adayı üzerinde hızlı ilerleme kaydediyor. Avadel İlaç (Nasdaq: AVDL) ayrıca mevcut ilaçların nasıl alındığını iyileştirmek için yenilikçi ilaç dağıtım teknolojisi geliştiriyor.

Şubat 2021’de FDA, Avadel’in Yeni İlaç Başvurusunu (NDA) daha hızlı onay için 15 Ekim 2021 hedef tarihiyle kabul etti. Ancak, ilaç üreticisi bir karar yerine incelemenin halen incelemede olduğu konusunda bir bildirim aldı.

Şu anda, Avadel FDA’dan henüz haber alamadı. Yakında bir kararla AVDL hissesini düşünmeli misiniz? Avadel hakkında daha fazla bilgi edinmek ve bundan sonra ne bekleyeceğinizi öğrenmek için okumaya devam edin.

AVDL Hisse Senedi %36 Düştü, Sonra %20 Kazandı

Geçen hafta, AVDL hissesi Pazartesi günü gün içi %35’in üzerine düştükten sonra manşetlere taşındı. Hareket, kayda değer bir haber olmadan sürpriz oldu. 25 Nisan’da yayınlanan tek Avadel Pharmaceutical haberi, açık etiketli bir çalışmadan bir hasta anketiydi.

Sunum yapan yazar Asim Roy, MD “ikinci dozun (gecede iki kez oksibattan gelen) bazı hastalara yüklediği yükün” altını çiziyor. Ayrıca, “FT218 gibi yatmadan önce bir kez sunulan bir seçeneğin bu yükü hafifleteceğini ve potansiyel olarak tüm narkolepsi topluluğu için büyük bir ilerleme olacağını” belirtiyor.

Bu puanlar göz önüne alındığında, %35’lik bir satış garantili mi? Bu nedenle CEO Greg Divis ertesi gün (26 Nisan Salı) bir açıklama yaptı. Davis, Avadel’in FDA’nın FT218 hakkındaki kararı hakkında “herhangi bir yeni bilgiden habersiz” olduğunu ve bunun hisse fiyatlarının sıçramasına neden olduğunu iddia ediyor.

Sonuç olarak, AVDL hisseleri yoğun hacimde yükseldi ancak henüz destek bulamadı. Yükselişten bu yana, AVDL hissesi, hisse başına yaklaşık 4,4 dolar olan yıllık en düşük seviyelere düşüyor.

Aynı zamanda, o zamandan beri birçok büyüme hissesi düştü ve iShares Russell 1000 Growth ETF %5’ten vazgeçti.

Bu beklediğiniz satın alma fırsatı mı? FDA, FT218’i onaylarsa, bu acil bir pazar yükseltmesi olabilir.

Aşırı Gündüz Uykusu Tedavisi?

Kendinizi masanızın arkasında uyuyakalmış buluyorsanız, bunun birkaç nedeni olabilir. Belki önceki gece iyi uyuyamadın ya da kafanda çok fazla stres var.

Ancak, sürekli olarak meydana geldiğinde Aşırı Gündüz Uykululuğu (EDS) olarak bilinen ciddi bir rahatsızlık olabilir. Daha da önemlisi, buna Narkolepsi adı verilen nörolojik bir bozukluk neden olabilir. Bunu akılda tutarak, Narkolepsi, teşhis edilmesi zor semptomlarla dünya çapında yaklaşık 3 milyon kişiyi etkiler.

Şu anda, Narkolepsi için ilaç, iki gecelik formüllerde mevcuttur. Ancak sorun, kullanıcıların ikinci dozu gecenin ortasında almaları gerektiğidir. Bu nedenle, rutin, orijinal tanıya ek olarak daha fazla soruna neden olabilir.

Bu nedenle, Avadel’in FT218’i, tek bir doza izin vermek için şirketin üstün ilaç salma teknolojisini kullanır. Şirket piyasaya sürülmeye hazırlanırken ürünün NDA’sı hala FDA incelemesi altındadır.

• Ocak 2018: FDA, FT218’e yetim statüsü verdi.
• Temmuz 2020: İlk hasta dozlandı.
• Aralık 2020: Avadel, NDA’yı FDA’ya sunar.
• Şubat 2021: FDA, NDA’yı kabul eder.
• Nisan 2021: 3. Aşama Denemelerinden elde edilen olumlu veriler.
• Ekim 2021: Avadel, devam eden FDA incelemesini duyurdu.
• Nisan 2022: Avadel, hastaların FT218’i tercih ettiğini gösteren bir hasta çalışması yayınladı.

Bu noktada, AVDL stoğu, ilacı piyasaya sürmeye hazırlanırken FDA’dan onay bekliyor. Şimdiye kadar, veriler FT218’in bir fırsata sahip olabileceğini öne sürüyor ve bir çalışma, hastaların neredeyse %95’inin bunu tercih ettiğini iddia ediyor.

AVDL Stok Analizi

Büyük bir FDA kararı yaklaşırken, AVDL hissesi pandemiden bu yana en düşük fiyatının hemen üzerinde oturuyor. Aslında, Nisan 2020’de hisse başına 13 doların üzerine çıktıktan sonra, AVDL hissesi henüz bu seviyelere ulaşmadı.

AVDL hisseleri esasen bir kanalda sıkışıp kaldı ve hisse başına 5 ila 11 dolar arasında dalgalandı. Kanal şu ​​ana kadar destek ve direnç seviyelerini korudu, ancak bu geçen hafta değişti. 4.2 $’a düştükten sonra AVDL hissesi, yoğun dağılımla tüm ana trend çizgilerinin altında yer alıyor.

Bu arada, çoğu hisse senedi, Federal Rezerv’in dün yeniden faiz oranlarını yükseltmesiyle satıyor. Duyurudan sonra dün hisse senetleri sıçramış olsa da, bugün tüm sektörler kırmızıda.

Karamsar görünüme rağmen, AVDL hissesi 2022’de büyüme için konumlanabilir. FDA onayı alırlarsa, bu hemen bir pazar yükseltmesi olacaktır. Şu an itibariyle piyasa değeri 1,8 milyar dolar civarında ve Avadel uygun hastaların sadece %40’ını tahmin ediyor. Şimdiye kadarki olumlu veriler ve hasta desteği ile FT218, Avadel için bir kazanç gibi görünüyor.

Çok hızlı değil

Bu kolay bir kazanç gibi görünse de, ilaç onay süreci asla kolay değildir. Birincisi, FDA’nın onaylamasının ne kadar süreceğini kimse bilmiyor. FDA’nın pandemiye odaklanmasıyla birkaç onay tarihi ertelendi.

Daha fazlasını duyana kadar, AVDL hissesi muhtemelen ölü ağırlıktır. Ayrıca, FDA’nın herhangi bir nedenle onayı reddettiğini veya daha fazla bilgi istediğini varsayalım. Bu durumda AVDL hisseleri üzerinde daha fazla baskı oluşturabilir.

Bunu daha önce pek çok kez gördük, umut verici yeni tedavilere sahip yeni ilaç üreticileri önemli piyasa değerini kaybetti. Ancak, Avadel Pharmaceuticals hissesi bu yıl zaten %45’in üzerinde düşerken, biraz rahatlama görecek miyiz? Aynı zamanda, FDA kararı söylentilerinin ardından geçen hafta AVDL hissesinin ne kadar hızlı düşebileceğine dair bir fikir gördük.

AVDL Hisse Senedi Tahmini: Patlama mı Düşüş mü?

Avadel’in başarısının büyük bir kısmı FDA’nın FT218 kararına bağlı. Sonuçlar şu ana kadar umut verici görünüyor. Hastalar bundan hoşlanıyor ve bir pazarı var. AVDL hissesi, her şey plana göre giderse, milyarlarca dolarlık bir pazarla bu seviyelerde ucuz görünüyor.

FDA’nın reddi şirket için önemli bir darbe olacak olsa da, Avadel’in mutlaka bir patlama veya düşüş olduğunu söyleyemem. Dikkate alınması gereken bir diğer önemli şey de firmanın ilaç dağıtım teknolojisidir.

Avadel bunu Narkolepsi tedavilerine uygulayabilirse, başka ne için kullanabilirler? Sağlık sektöründe oynamak için daha belirgin bir role sahip olabilir.